本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9004:2000 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》。
本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。
本標(biāo)準(zhǔn)對GB/T19004.1-1994作了技術(shù)性修訂,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時,取代GB/T19004.1-1994。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心,中國機械科學(xué)研究院,上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院,深圳康達(dá)信質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心,中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,中國質(zhì)量管理協(xié)會,東風(fēng)汽車股份有限公司,青島啤酒集團。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:谷艷君、李鐵男、熊大田、趙宜正、吳興輝、張偉、蒲倫昌、朱小莉、喬向紅。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切的合作關(guān)系。
國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。
國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9004由ISO/TC176/SC2國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。
本標(biāo)準(zhǔn)取代ISO9004-1:1994(因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂)。本標(biāo)準(zhǔn)的題目已作了修改,以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。由于ISO9000族許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容已納入本標(biāo)準(zhǔn),因而也將對這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審,以便決定是將其撤銷還是作為技術(shù)報告重新發(fā)布。
與以前的版本相比,ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并提高顧客的滿意程度,而ISO9004則通過使用更廣泛的質(zhì)量管理的觀點,提供業(yè)績改進(jìn)的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和B僅是提示的附錄。
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者的一項戰(zhàn)略決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
組織的目的是:
——識別并滿足其顧客和其他相關(guān)方(組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會)的需求和期望,以獲得競爭收益,并以有效和高效的方式實現(xiàn);
——實現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績和能力。
質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來直接利益,而且也對成本和風(fēng)險的管理起著重要作用?紤]利益、成本和風(fēng)險的管理對組織、顧客和其他相關(guān)方都很重要,關(guān)于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響:
——顧客的忠誠;
——業(yè)務(wù)的保持和擴展;
——營運結(jié)果,如收入和市場份額;
——對市場機會的靈活與快速反應(yīng);
——成本和周轉(zhuǎn)期(通過有效和高效地利用資源達(dá)到);
——對最好地達(dá)到預(yù)期結(jié)果的過程的整合;
——通過提高組織能力獲得的競爭優(yōu)勢;
——員工了解并推動實現(xiàn)組織的目標(biāo)和參與持續(xù)改進(jìn);
——相關(guān)方對組織有效性和效率的信心,這可由該組織的業(yè)績、產(chǎn)品壽命周期以及信譽所產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會效益來證實;
——通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場的變化,為組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。
0.2 過程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時,采用過程方法,通過滿足相關(guān)方的要求,增強相關(guān)方滿意。
為使組織有效和高效地運作,組織必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
組織內(nèi)由諸過程所組成的系統(tǒng)的應(yīng)用,以及這些過程的識別和相互作用及其管理,稱為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)地控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要性:
a) 理解并滿足要求;
b) 需要從增值角度考慮過程;
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;
d) 基于客觀測量,持續(xù)改進(jìn)過程。
圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4-8章中提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時相關(guān)方起著重要作用;對相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。圖1的模式并沒有詳細(xì)地反映各過程。
0.3 與GB/T19001的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們既可以互相補充,也可以單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不同,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于它們作為一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,
GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB/T19001相比,GB/T19004為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南,除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而, 用于認(rèn)證和合同不是GB/T19004的目的。
為進(jìn)一步方便使用,本標(biāo)準(zhǔn)將GB/T19001要求的基本內(nèi)容置于方框內(nèi),并附在相應(yīng)的條款后。“注”為理解和說明本標(biāo)準(zhǔn)提供了指南。
0.4 與其它管理體系的相容性
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的指南,如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理所特有的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指南的質(zhì)量管理體系,可能會改變現(xiàn)行的管理體系。