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質(zhì)量管理知識問答

QA

   是Quality Assurance的簡稱,意思是質(zhì)量保證,在ISO8402(1994)中定義為:為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

   在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部統(tǒng)籌這一活動,其質(zhì)量管理人員通稱QA或質(zhì)量工程師。

QC

   是Quality Control的簡稱,意思是質(zhì)量控制,在ISO8402(1994)中定義為:為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)或活動。

  在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部履行這一職責,其質(zhì)量管理和檢驗人員通稱QC。

QM

   即Quality Management的簡稱,意思是質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)通常為質(zhì)檢(QC)部或品管部統(tǒng)籌和履行這一職責。其在ISO8402(1994)中的定義是:確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動。

SPC

 SPC也稱統(tǒng)計制程控制,指使用統(tǒng)計技術(shù)進行質(zhì)量控制,這些技術(shù)包括頻率分布的應用、主要趨勢和離散的度量、控制圖、回歸分析、顯著性檢驗等到。

ISO

國際標準化組織簡稱ISO,它所頒布的標準稱為國際標準。

ISO9000

   我們通常說的“ISO9000”不是指一個單一的標準,而是一族標準的統(tǒng)稱,包含ISO8402、ISO9000、

ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等標準。

HACCP

危害分析及關(guān)鍵控制點,全稱Hazard Analysis Critical Control Point,此技術(shù)主要由危害分析和關(guān)鍵控制點兩部分組成,它是一個鑒定使食品安全危害的風險降到最低限度且含有預防方法以控制這些危害的系統(tǒng),它同時是一個使食品供應鏈及生產(chǎn)過程免受生物、化學和物理性危害污染的管理工具。

認證

認證是指由第三方機構(gòu)對產(chǎn)品、服務、過程或體系滿足規(guī)定要求給出書面證明的活動或制度。體系的認證常常也稱為注冊。

這里的第三方是指獨立于第一方(賣者或供方)和第二方(買者或需方)的中立機構(gòu),包括認證機構(gòu)、試驗機構(gòu)和檢驗機構(gòu)。

認證三要素

1.定基準的標準或規(guī)范、2.有一定資質(zhì)的機構(gòu)的人員、3.當事方(第一方及第二方均)對評定結(jié)果的接受。這三方面要素構(gòu)成了認證制度的三個要素。

產(chǎn)品認證的8種形式

 1.型式試驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗,以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。

 2 .型式試驗加認證后監(jiān)督----市場抽樣檢驗。

 3.型式試驗加認證后監(jiān)督----企業(yè)抽樣檢驗。

 4.型式試驗加認證后監(jiān)督----市場的抽樣檢驗加企業(yè)的抽樣檢驗。

 5.型式試驗加上企業(yè)質(zhì)量管理體系評定和認證后的監(jiān)督。即認證后的質(zhì)量體系復查以及企業(yè)和市場的抽樣檢驗。

 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定。對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系按商定的標準進行評定。

 7.對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案,對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗以判定該產(chǎn)品是否合格。

 8.全數(shù)檢驗。每件產(chǎn)品出庫前都要經(jīng)認可的檢驗機構(gòu)按標準檢驗合格。

體系認證

為了區(qū)別于產(chǎn)品的認證,ISO/IEC將針對于體系的認證表述為“審核和注冊”。目前最為普遍的體系認證便是關(guān)于質(zhì)量體系的認證和關(guān)于環(huán)境管理體系的認證。

質(zhì)量體系認證是依據(jù)ISO 9000族標準所規(guī)定的質(zhì)量體系要求,經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系的審核,以頒發(fā)認證證書的形式證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應要求并予以注冊的全部活動;環(huán)境管理體系的認證則是依據(jù)關(guān)于環(huán)境管理和環(huán)境體系的ISO 14000系列標準來進行的。

標準

為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的重復使用的規(guī)則、導則或特性的文件,稱為標準。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準。標準應以科學、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),以促進最佳社會效益為目的。

標準化

為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動,稱為標準化。它包括制定、發(fā)布及實施標準的過程。標準化的重要意義是改進產(chǎn)品,過程和服務的適用性,防止貿(mào)易壁壘,促進技術(shù)合作。

標準分級

標準分為國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準等。

標準的制定者

國際標準由認可的國際組織制定(如ISO標準由ISO制定,IEC即“國際電工委員會”主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動,其它還有ITU“國際電信聯(lián)盟”和WHO“世界衛(wèi)生組織”等29個機構(gòu)都制定相關(guān)領(lǐng)域的國際標準),我國國家標準由國務院標準化行政主管部門制定;行業(yè)標準由國務院有關(guān)行政主管部門制定;地方標準由省、自治區(qū)和直轄市標準化行政主管部門制定;企業(yè)標準由企業(yè)自己制定。

強制性標準

具有法律屬性,在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等手段強制執(zhí)行的標準是強制性標準。

在我國,根據(jù)《國家標準管理辦法》和》《行業(yè)標準管理辦法》,下列標準屬于強制性標準:

1.藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標準;

2.產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運和使用中的安全及勞動安全標準;

3.工程建設的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等標準;

4.境保護和環(huán)境質(zhì)量方面的標準;

5.有關(guān)國計民生方面的重要產(chǎn)品標準等。

推薦性標準

  推薦性標準又稱為非強制性標準或自愿性標準。是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過經(jīng)濟手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標準。這類標準不具有強制性,任何單位均有權(quán)決定是否采用,違犯這類標準,不構(gòu)成經(jīng)濟或法律方面的責任。應當指出的是推薦性標準一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟合同中,就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù),具有法律上的約束性。

質(zhì)量體系

    指為保證產(chǎn)品、過程或服務質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。

質(zhì)量管理體系

   指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。

質(zhì)量保證體系

    指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品,滿足質(zhì)量監(jiān)督和認證工作的要求,企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。

質(zhì)量體系文件

質(zhì)量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件,形成質(zhì)量管理文件體生活費,是企業(yè)全部文件的一部分。共3個層次,一是綱領(lǐng)性文件,質(zhì)量手冊;二是涉及各個職能部門的活動,質(zhì)量程序;三是詳細工作文件,質(zhì)量具體文件(表格、報告、作業(yè)指導書等)。

質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)指導性文件,它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括:1. 質(zhì)量方針;2.質(zhì)量目標計劃;3.質(zhì)量體系中的組織機構(gòu)和職能、要素和規(guī)定;4.質(zhì)量活動的實踐;5.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法。

質(zhì)量環(huán)

又稱質(zhì)量螺旋,指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中,將影響產(chǎn)品或服務質(zhì)量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式,一般分為11個階段。

全面質(zhì)量管理

全面質(zhì)量管理的英文簡稱為 TQM,為了能夠在最經(jīng)濟的水平上,并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、設計、制造和售后服務,把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量,維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系

質(zhì)量

質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是:a.產(chǎn)品的實際用途;b.產(chǎn)品的售價。它通常是間接地反映在產(chǎn)品是否達到該產(chǎn)品的標準指標上。


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